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常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書(shū),只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)上的條件進(jìn)行保存即可通過(guò)時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過(guò)期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱量方法
產(chǎn)品名稱 |
Sunitinib malate標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
341031-54-7 |
貨號(hào) |
BH-01B10273 |
產(chǎn)品名稱:Sunitinib malate
CAS No.:341031-54-7
貨號(hào):BH-01B10273
中文名:蘋(píng)果酸舒尼替尼
別名:
分子式:C26H33FN4O7
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
Sunitinib malate標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品:
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
puno1-mcd4 pUNO1-mCD4 20 μg
puno1-mcd40 pUNO1-mCD40a 20 μg
puno1-mcd40l pUNO1-mCD40LG 20 μg
puno1-mcd44c pUNO1-mCD44c 20 μg
puno1-mcd47 pUNO1-mCD47a 20 μg
β-萘酚,異萘酚 2-Naphthol 質(zhì)量規(guī)格:AR 英文名稱RatInsulinELISAKit大鼠胰島素(Insulin)ELISAKit規(guī)格:96T/48T
鈷試劑(1-亞硝基-2-萘酚) 1-Nitroso-2-Naphthol 質(zhì)量規(guī)格:AR 寡核苷酸探針?lè)峭凰?/span>AP化學(xué)發(fā)光法DNA斑點(diǎn)雜交完全試劑盒5
氯磺酚S Sulfochlorophenol S calcium salt 質(zhì)量規(guī)格:顯色劑,96.0% ELISAKitPAMY人胰淀粉酶規(guī)格:48T/96T
1-萘酚 1-Naphthol 質(zhì)量規(guī)格:AR,>99.5% 小鼠甲狀腺過(guò)氧化物酶(TPO)ELISA試劑盒 ,英文名: TPO ELISA Kit
愈創(chuàng)木酚 Guaiacol 質(zhì)量規(guī)格:AR,液體,本地銷售 大鼠抗IgE受體抗體ELISA檢測(cè)試劑盒Ratai-IgEreceptoraibodyELISAKit 96T/48T
萘酚AS NaphtholAS 質(zhì)量規(guī)格:0.97 人垂體腺苷酸環(huán)化酶激活肽(PACAP)試劑盒 Human PACAP ELISA Kit
蒽酮(AR) Anthrone 質(zhì)量規(guī)格:AR Ratsolublereceptoractivatorofnuclearfactor-kBligand,sRANKLELISAKit大鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基(sRANKL)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
硫代米氏酮 Thiomichler's ketone 質(zhì)量規(guī)格:AR INSULI-ALPHA蛋白表達(dá)ELISA定量檢測(cè)試劑盒25
茚三酮,一水 Ninhydrin 質(zhì)量規(guī)格:>98%,AR Nudemousecyclooxygenase-2,COX-2ELISA試劑盒裸鼠環(huán)加氧酶2(COX-2)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
菲尼酮 Phenidone 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR 小鼠甲狀腺過(guò)氧化物酶(TPO)ELISA 試劑盒
3-Quinuclidinone 中文名:3-奎寧環(huán)酮 分子式:C7H11NO 度:98.0% 兔子中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶(NE)ELISA試劑盒
6-Amino-1-methyluracil 中文名: 分子式:C5H7N3O2 度:98.0% 兔子脂聯(lián)素(ADP)ELISA試劑盒
Gimeracil 中文名:吉莫斯特 分子式:C5H4ClNO2 度:98.0% 兔子脂蛋脂酶A2(Lp-PL-A2)ELISA試劑盒
Amlexanox ethyl ester 中文名: 分子式:C18H18N2O4 度:98.0% 兔子孕/孕(PROG)ELISA試劑盒
1,2-Cyclohexanedicarboximide 中文名: 分子式:O2 度:98.0% 兔子脂蛋脂酶A2(Lp-PL-A2)ELISAKit