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常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書(shū),只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)上的條件進(jìn)行保存即可通過(guò)時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過(guò)期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以?xún)?nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱(chēng)量方法
產(chǎn)品名稱(chēng) |
Nisoldipine標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
63675-72-9 |
貨號(hào) |
BH-01B10294 |
產(chǎn)品名稱(chēng):Nisoldipine
CAS No.:63675-72-9
貨號(hào):BH-01B10294
中文名:尼索地平
別名:
分子式:C20H24N2O6
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
Nisoldipine標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品:
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
puno1-mflt3l pUNO1-mFLT3LGa 20 μg
puno1-mflt4s7 pUNO1-mFLT4(s7) 20 μg
puno1-mfos pUNO1-mFOS 20 μg
puno1-mfoxo1 pUNO1-mFOXO1 20 μg
puno1-mfoxo3 pUNO1-mFOXO3 20 μg
4-羥基卡唑 4-Hydroxycarbazole 質(zhì)量規(guī)格:>98% 英文名稱(chēng)RatAngiopoietin-2ELISAKit大鼠血管**素-2(ANG-2)規(guī)格:96T/48T
雌酮硫酸鹽,去氫表雄酮硫酸鈉 Dehydroepiandrosterone-3-sulfate 質(zhì)量規(guī)格:>98% 果菜L-天門(mén)冬酰胺酶偶聯(lián)反應(yīng)比色法定量檢測(cè)試劑盒20
纈更昔洛韋鹽酸鹽 Valganciclovir 質(zhì)量規(guī)格:>99%,USP ELISAKitypsin人胰蛋白酶規(guī)格:48T/96T
肌醇 Inositol 質(zhì)量規(guī)格:>99%,BR 小鼠基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子4(TIMP-4)ELISA試劑盒 ,英文名: TIMP-4 ELISA Kit
肌醇(標(biāo)準(zhǔn)品) Inositol 質(zhì)量規(guī)格:>99%,標(biāo)準(zhǔn)品 大鼠半胱氨酸蛋白酶抑制劑/胱抑素C(Cys-C)ELISA檢測(cè)試劑盒RatCystatinC,Cys-CELISAKit 96T/48T
鹽酸曲美他嗪 Trimetazidine di 質(zhì)量規(guī)格:>97%,EP 人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21(FGF21/UNQ3115/PRO10196)試劑盒 Human FGF21 ELISA kit
膠原蛋白(I型) Collagen 質(zhì)量規(guī)格:I型,牛跟踺 RatSubstanceP,SPELISAKit大鼠P物質(zhì)(SP)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
維替泊芬 Verteporfin 質(zhì)量規(guī)格:>97%,BR JM1091毫升
膠原蛋白(BR) Collagen 質(zhì)量規(guī)格:BR,魚(yú)鱗或魚(yú)皮提取 PlaHumanVitaminC,VCELISA試劑盒植物維生素C(VC)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
右雷佐生;右丙亞胺 Dexrazoxane 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR 小鼠基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子3(TIMP-3)ELISA試劑盒 ,英文名: TIMP-3 ELISA Kit
3-Amino-5-phenylpyrazole 中文名:3-氨基-5-苯基吡唑 分子式:C9H9N3 度:98.0% 小鼠巨噬細(xì)胞炎性蛋白3β(MIP-3β/ELC/CCL19)ELISAKit
3-Amino-3-phenyl-1-propanol 中文名:3-氨基-3-苯基-1-丙醇 分子式:C9H13NO 度:98.0% 小鼠Ⅰ型膠原N末端肽(X)ELISAKit
DL-2-Amino-n-octanoic acid 中文名:DL-2-氨基正辛酸 分子式:C8H17NO2 度:98.0% 小鼠5核苷酸酶(5-)ELISAKit
Amoxapine 中文名:阿莫沙平 分子式:C17H16ClN3O 度:98.0% 小鼠促胰液素 英文名稱(chēng): Mouse Secretin 規(guī)格: 48T/96T 英文縮寫(xiě): SCT
6-Aminoquinoxaline 中文名:6-氨基喹喔啉 分子式:C8H7N3 度:98.0% 小鼠分泌型IgA 英文名稱(chēng): Mouse secretory Immunoglobulin A 規(guī)格: 48T/96T 英文縮寫(xiě): sIgA