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常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書(shū),只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)上的條件進(jìn)行保存即可通過(guò)時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過(guò)期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以?xún)?nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱(chēng)量方法
產(chǎn)品名稱(chēng) |
Avanafil標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
330784-47-9 |
貨號(hào) |
BH-01B10337 |
產(chǎn)品名稱(chēng):Avanafil
CAS No.:330784-47-9
貨號(hào):BH-01B10337
中文名:阿伐那非
別名:
分子式:C23H26ClN7O3
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
Avanafil標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品:
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
puno1-mlklf pUNO1-mLKLF 20 μg
puno1-mlrrc19 pUNO1-mLRRC19 20 μg
puno1-mlrrc59 pUNO1-mLRRC59 20 μg
puno1-mlrrfip2b pUNO1-mLRRFIP2b 20 μg
puno1-mlrsam1 pUNO1-mLRSAM1 20 μg
NVP-BKM120 BKM120;NVPBKM120; Buparlisib) 質(zhì)量規(guī)格:>98%,選擇性的PI3K抑制劑 Ratthyroxine,T4ELISAKit大鼠甲狀腺素(T4)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
NHS-biotin;生物素琥珀酯 NHS-biotin 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR M.fouitumRFLP基因分析試劑盒20
雷貝拉唑鈉(標(biāo)準(zhǔn)品) Rebeprazole 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 PorcineB-cellleukemia/lymphoma2,Bcl-2ELISA試劑盒豬B細(xì)胞瘤因子2(Bcl-2)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
雷貝拉唑鈉 Rebeprazole 質(zhì)量規(guī)格:≥98%,BR 小鼠肌鈣蛋白T()ELISA試劑盒 ,英文名: ELISA Kit
頭孢克肟 Cefixime 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR 人淀粉酶(Amylase)ELISA檢測(cè)試劑盒HumanAmylaseELISAKit 96T/48T
頭孢克肟(標(biāo)準(zhǔn)品) Cefixime 質(zhì)量規(guī)格:>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 大鼠五聚素3(PTX3)試劑盒 Rat Penaxin 3,PTX3 ELISA Kit
咪草煙 Imazethapyr 質(zhì)量規(guī)格:>98% 英文名稱(chēng)RatFBELISAKit大鼠纖維蛋白原(FB)規(guī)格:96T/48T
O-去甲文拉法辛(R型) R-(-)-O-Desmethyl Venlaine 質(zhì)量規(guī)格:美國(guó)進(jìn)口 核固著液(ZENKER)50毫升
O-去甲文拉法辛(S型) S-(+)-O-Desmethyl Venlaine 質(zhì)量規(guī)格:美國(guó)進(jìn)口 ELISAKitschistosoma人血吸蟲(chóng)規(guī)格:48T/96T
奧美沙坦 Olmesartan 質(zhì)量規(guī)格:>99% 小鼠肌鈣蛋白Ⅰ(Tn-Ⅰ)ELISA試劑盒 ,英文名: Tn-Ⅰ ELISA Kit
2-Hydroxyquinoxaline 1196-57-2 中文名: 分子式:C8H6N2O Humaheumatoidfactor,RFELISAKit 人類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)ELISA試劑盒 96T/48T 進(jìn)口分裝
Sulfaquinoxaline 59-40-5 中文名:磺胺喹噁啉 分子式:C14H12N4O2S HumancytosolicphospholipaseA2,cPLA2ELISA試劑盒人胞漿型0脂酶A2(cPLA2)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
Metamizole 68-89-3 中文名:安乃近 分子式:C13H16N3NaO4S 組織IGF-1R激酶活性定量檢測(cè)試劑盒(A/B/C)20次
Valsartan 137862-53-4 中文名:纈沙坦 分子式:C24H29N5O3 Humanplateletactivatingfactor,PAFELISAKit人血小板活化因子(PAF)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
Metronidazole 443-48-1 中文名:甲硝唑 分子式:C6H9N3O3 兔子胰島素(INS)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝