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常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書,只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進(jìn)行保存即可通過時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱量方法
產(chǎn)品名稱 |
Topiramate標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
97240-79-4 |
貨號(hào) |
BH-01B10421 |
產(chǎn)品名稱:Topiramate
CAS No.:97240-79-4
貨號(hào):BH-01B10421
中文名:托吡酯
別名:
分子式:C12H21NO8S
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
Topiramate標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品:
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
puno1ha-htlr7-dn pUNO1-hTLR07-DN-HA 20 μg
puno1ha-htlr8b pUNO1-hTLR08-HA3x 20 μg
puno1ha-htlr8-dn pUNO1-hTLR8-DN-HA 20 μg
puno1ha-htlr9a pUNO1-hTLR09a-HA1x 20 μg
puno1ha-htlr9a-dn pUNO1-hTLR09a-DN-HA 20 μg
熊果苷 Arbutin 質(zhì)量規(guī)格:≥98%,BR Humanai-rabiesvirusaibody,ai-RVELISA試劑盒人抗狂犬病毒抗體(ai-RV)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
氯化血根堿(標(biāo)準(zhǔn)品) Sanguinarine chloride 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 植物細(xì)胞色素C氧化酶活性測(cè)定試劑盒20
亞麻木酚素(標(biāo)準(zhǔn)品) Secoisolariciresinol Diglucoside 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Humaumornecrosisfactor-relatedapoptosis-inducingligand1,AIL-R1ELISAKit人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體1(AIL-R1)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
氨基丙二酸 Aminomalonic acid 質(zhì)量規(guī)格:≥98%,BR 小鼠骨涎蛋白(BSP)ELISA試劑盒 ,英文名: BSP ELISA Kit
AZD4547 AZD-4547 質(zhì)量規(guī)格:>98%,FGFR抑制劑 大鼠的牛血清白蛋白殘留檢測(cè)ELISA檢測(cè)試劑盒Raudimealbovineserumalbumincheck-upELISAKit 96T/48T
代森鋅 Zineb 質(zhì)量規(guī)格:>90% 人鼻病毒(RV)抗體(IgA)試劑盒 Human rhinovirus(RV)aibody(IgA)ELISA kit
雷公藤堿(標(biāo)準(zhǔn)品) Wilforine 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 RatVitaminA,VAELISAKit大鼠維生素A(VA)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
新藤黃酸(標(biāo)準(zhǔn)品) Neogambogic acid 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 OXALATE(氨鹽)血液抗凝液100毫升
延齡草苷(標(biāo)準(zhǔn)品) Diosgenin glucoside 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Porcineinsulin-likegrowthfactors-1,IGF-1ELISA試劑盒豬胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
N-反式-對(duì)香豆酰酪胺(標(biāo)準(zhǔn)品) N-p-CouMaroyltyraMine;Paprazine 質(zhì)量規(guī)格:HPLC≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 小鼠骨退化特異標(biāo)志物(CTX-2)ELISA試劑盒 ,英文名: CTX-2 ELISA Kit
1-Indanamine 32457-23-1 中文名: 分子式:C9H12ClN Humanplasminogenactivator,PLGAELISAKit人纖溶酶原激活劑(PLGA)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
Rasagiline mesylate 161735-79-1 中文名:甲磺酸雷沙吉蘭 分子式:3S 兔子血小板因子4(PF-4/CXCL4)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝
4-Amino-3,5-dichloropyridine 22889-78-7 中文名: 分子式:C5H4Cl2N2 Rat angiopoietin 4 (ANG-4) ELISA Kit 大鼠**素4(ANG-4)ELISA試劑盒
Roflumilast 162401-32-3 中文名:羅氟司特 分子式:C17H14Cl2F2N2O3 Humahyroglobulin,TGELISAKit 人甲狀腺球蛋白(TG)ELISA試劑盒 96T/48T 進(jìn)口分裝
Diethyl 2-acetamido-2-phenethylmalonate 5463-92-3 中文名: 分子式:C17H23NO5 HumanCytotoxin-associatedprotein,CagAELISA試劑盒人細(xì)胞相關(guān)蛋白A(CagA)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T