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常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說(shuō)來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書(shū),只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)上的條件進(jìn)行保存即可通過(guò)時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說(shuō)來(lái)應(yīng)該通過(guò)期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以?xún)?nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱(chēng)量方法
產(chǎn)品名稱(chēng) |
Diethyl 2-acetamido-2-(4-octylphenethyl)malonate標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
162358-08-9 |
貨號(hào) |
BH-01B10574 |
產(chǎn)品名稱(chēng):Diethyl 2-acetamido-2-(4-octylphenethyl)malonate
CAS No.:162358-08-9
貨號(hào):BH-01B10574
中文名:
別名:
分子式:C25H39NO5
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
Diethyl 2-acetamido-2-(4-octylphenethyl)malonate標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品:
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
中文名稱(chēng) 方法 規(guī)格 Alogliptin 中文名:阿格列汀 分子式:C18H21N5O2 度:98.0%
中文名稱(chēng) 方法 規(guī)格 3-(5-(2-Aminopropyl)-7-cyanoindolin-1-yl)propyl benzoate (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinate 中文名: 分子式:C26H31N3O8 度:98.0%
中文名稱(chēng) 方法 規(guī)格 2-Benzyl-2-(dimethylamino)-4'-morpholinobutyrophenone 119313-12-1 中文名:2-芐基-2-(二甲基氨基)-4'-嗎啉基苯基丁酮 分子式:C23H30N2O2
中文名稱(chēng) 方法 規(guī)格 Naftifine 65473-14-5 中文名:鹽酸萘替芬 分子式:C21H22ClN
中文名稱(chēng) 方法 規(guī)格 N,N'-Bis(2-hydroxyethyl)oxamide 1871-89-2 中文名:N,N'-雙(2-羥乙基)草酰胺 分子式:C6H12N2O4
Acetyl-(D-Trp16)-Endothelin-1 (16-21) (Phe22)-Big Endothelin-1fragment (19-37) (human) β -Endorphin (30-31)(bovine, camel, mouse, ovine) Eledoisin-Related Peptide Dynorphin A (1-10)
Endothelin-1 (11-21) (D-Val22)-Big Endothelin-1 fragment (16-38) (human) β -Endorphin (27-31)(human) Eledoisin Cyclo(Ala-Gln)
(Ala1?3?11?15)-Endothelin-1 Big Endothelin-1 (porcine) β -Endorphin (18-31)(human) Eglin c (60-63)-methyl ester Cyclo(Ala-Ala)
Endothelin-1 (human,bovine, dog, mouse, porcine, rat) Big Endothelin-1 (1-31)(human, bovine) β -Endorphin (6-31) (human) Eglin c (42-45)-methyl ester Ile-Pro
BQ-123 Big Endothelin-1 (human) β -Endorphin (rat) Eglin c (41-49) Gly-Pro-Ala
10倍TBS濃縮緩沖溶液 100毫升
10倍PIPES濃縮緩沖溶液 100毫升
10倍PCB濃縮緩沖溶液 100毫升
10倍PCP濃縮緩沖溶液 100毫升
10倍Tris濃縮緩沖溶液 100毫升