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常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運輸條件:相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時間,這其實在實驗室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購買的標(biāo)準(zhǔn)品有無失效,一般說來標(biāo)準(zhǔn)品都會有標(biāo)準(zhǔn)證書,只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進行保存即可通過時間來認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說來應(yīng)該通過期間核查來確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來測定前一段時間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認(rèn)定其有效與否。(這個誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱量方法
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液試液 1μg/ml 標(biāo)準(zhǔn)溶液250ml |
規(guī)格 |
250ml |
貨號 |
BH-01B12522 |
產(chǎn)品名稱:標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液試液 1μg/ml 標(biāo)準(zhǔn)溶液250ml
貨號:BH-01B12522
濃度:超純、高純
規(guī)格:250ml
用途類別:標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別:
標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液試液 1μg/ml 標(biāo)準(zhǔn)溶液250ml對照品:
用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
Erlotinib 183319-69-9 中文名:鹽酸埃羅替尼 分子式:C22H24ClN3O4 兔II型膠原(rabbit Collagen II) 作用: ELISA 規(guī)格: 48T/96T 進口分裝
Empagliflozin 864070-44-0 中文名:依帕列凈 分子式:C23H27ClO7 兔II型膠原C端肽(rabbit CTX-II) 作用: ELISA 規(guī)格: 48T/96T 進口分裝
3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydro-furan 915095-94-2 中文名: 分子式:C17H16ClIO2 兔D2聚體(rabbit 2-Dimer) 作用: ELISA 規(guī)格: 48T/96T 進口分裝
Bortezomib 179324-69-7 中文名:硼替佐米 分子式:C19H25BN4O4 兔II型前膠原C端肽(rabbit PIICP) 作用: ELISA 規(guī)格: 48T/96T 進口分裝
Cabozantinib 849217-68-1 中文名:卡博替尼 分子式:C28H24FN3O5 兔可溶性破骨細(xì)胞異化因子(rabbit RANKL) 作用: ELISA 規(guī)格: 48T/96T 進口分裝
5-吲哚 5-Bromoindole 質(zhì)量規(guī)格:>99% ELISAKitFPB人血纖肽/纖維蛋白肽B規(guī)格:48T/96T
依魯替尼(PCI32765) Ibrutinib,PCI-32765 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BTK抑制劑 小鼠肌球蛋白(MYS)ELISA試劑盒 ,英文名: MYS ELISA Kit
右旋蘭索拉唑(標(biāo)準(zhǔn)品) (R)-Lansoprazole 質(zhì)量規(guī)格:含量測定,標(biāo)準(zhǔn)品 大鼠脂蛋白α(Lp-α)ELISA檢測試劑盒Ratlipoproteinα,Lp-αELISAKit 96T/48T
右旋蘭索拉唑 (R)-Lansoprazole 質(zhì)量規(guī)格:>99%,BR 人補體因子H(CFH)試劑盒 Human CFH ELISA Kit
樂伐替尼 Lenvatinib(E7080) 質(zhì)量規(guī)格:>98%,VEGFR抑制劑 RatThyroid-Peroxidase,TPOELISAKit大鼠甲狀腺過氧化物酶(TPO)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
PR171關(guān)鍵中間體I PR171 intermedaite I 質(zhì)量規(guī)格:>97% L-乳酸待測樣品處理試劑盒20
L-甘-異白二肽,甘氨酰-L-異亮氨酸 Benzyl bromide 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR Porcineai-thrombieceptor,AELISA試劑盒豬抗凝血酶受體(A)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
PR171關(guān)鍵中間體II PR171 intermedaite II 質(zhì)量規(guī)格:>97% 小鼠肌球蛋白(Myosin)ELISA 試劑盒
PR171關(guān)鍵中間體III (alphaS)-alpha-[(4-Morpholinylacetyl)amino]benzenebutanoyl-L-leucyl-L-phenylalanine 質(zhì)量規(guī)格:>97% Rat granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) ELISA Kit 大鼠粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)ELISA試劑盒
PR171關(guān)鍵中間體IV Boc-HPh-Leu-Phe-Ome 質(zhì)量規(guī)格:>97% Humanprotocadherin1,PCDH1ELISAKit 人原鈣黏素1(PCDH1)ELISA試劑盒 96T/48T 進口分裝
醋酸地塞米松 Dexamethasone Acetate 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BP,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) S腺苷同型半胱氨酸(SAH或AdoHcy)酶連續(xù)循環(huán)比色法定量檢測試劑盒20
醋酸地塞米松(標(biāo)準(zhǔn)品) Dexamethasone Acetate 質(zhì)量規(guī)格:HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Tacrolimus (FK506) ELISA Kit 人他克莫司(FK506)ELISA試劑盒
甲氧芐啶 Trimethoprim 質(zhì)量規(guī)格:>99.5%,超,BP2010,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) TAK1-TAB15微克
甲氧芐啶(標(biāo)準(zhǔn)品) Trimethoprim 質(zhì)量規(guī)格:HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 tComplemefragme4a,C4aELISAKit大鼠過敏/補體片斷4a(C4a)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
西維來司鈉 Sivelestat 質(zhì)量規(guī)格:含量大于98.5% tComplemefragme4a,C4aELISA試劑盒大鼠過敏/補體片斷4a(C4a)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
奈韋拉平 Nevirapine 質(zhì)量規(guī)格:>99%,USP30,BR TEM電鏡冰凍切片組織化學(xué)AP酶聯(lián)NBT/BCIP基礎(chǔ)檢測試劑盒(無一抗和二抗)50
奈韋拉平(標(biāo)準(zhǔn)品) Nevirapine 質(zhì)量規(guī)格:HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 TEM電鏡冰凍切片組織化學(xué)AP酶聯(lián)NBT/BCIP間接檢測試劑盒(含AP二抗)20
磺胺甲惡唑 Sulfamethoxazole(SMZ) 質(zhì)量規(guī)格:>99.5%,AR TEM電鏡冰凍切片組織化學(xué)AP酶聯(lián)NBT/BCIP完全間接檢測試劑盒(含一抗和AP二抗)10
磺胺甲惡唑(標(biāo)準(zhǔn)品) Sulfamethoxazole(SMZ) 質(zhì)量規(guī)格:HPLC>99%,標(biāo)準(zhǔn)品 TEM電鏡冰凍切片組織化學(xué)AP酶聯(lián)NBT/BCIP直接檢測試劑盒(含AP一抗)10
硫酸頭孢匹羅 Cefpirome Sulfate 質(zhì)量規(guī)格:>760μg/MG,BR TEM電鏡冰凍切片組織化學(xué)HRP酶聯(lián)DAB基礎(chǔ)檢測試劑盒(無一抗和二抗)50