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生化試劑，標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品，PCR試劑盒，?核酸檢測(cè)試劑盒，熒光定量檢測(cè)試劑盒，生化試劑盒?，比色法試劑盒，酶活性檢測(cè)試劑盒，ELISA試劑盒，酶聯(lián)免yi檢測(cè)試劑盒，試劑盒，ELISA試劑盒，抗體，重組蛋白，分光光度法檢測(cè)試劑盒，細(xì)胞株，原代細(xì)胞，細(xì)胞培養(yǎng)基，標(biāo)準(zhǔn)溶液產(chǎn)品。代理并銷售進(jìn)口SIGMA試劑、abcam抗體、R&D抗體、CST抗體、ATCC細(xì)胞、BD公司、GE公司、賽默飛世爾公司產(chǎn)品。
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標(biāo)準(zhǔn)品的管理及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的問題介紹
日期：2024-12-28 03:14
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摘要：標(biāo)準(zhǔn)品的管理及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的問題介紹
標(biāo)準(zhǔn)品的管理及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的問題介紹：
1、標(biāo)準(zhǔn)品的管理：
（一）接收收到標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)檢查外包裝是否完好密封，標(biāo)簽是否清晰完整，并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄，記錄信息要完整無(wú)缺，至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。
（二）貯存
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間，要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效，對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品，是否密封實(shí)了，是否按照存放要求進(jìn)行存放。
（三）使用
采用登記制度，如需要取用，則需要填寫取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息，以明確責(zé)任主體，保證能夠查到標(biāo)準(zhǔn)品使用的來(lái)龍去脈。
（四）銷毀
及時(shí)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過期，如有過期，需要收集起來(lái)及時(shí)做銷貨處理。
2、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的問題：
（一）來(lái)源：依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。