一、選購試劑盒的一般要求：

1．所采用的測定方法特異性好，靈敏度、準(zhǔn)確度、精密度符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、IFCC、WHO 等推薦的方法性能。

2．試劑盒的儲存期至少為1 年。

3．水溶性、低粘性、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環(huán)境。

4．所用標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)參考物符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、IFCC、WHO 推薦的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

二、選購試劑盒的注意事項(xiàng)：

1．要仔細(xì)閱讀試劑盒的說明書，對試劑盒選用方法有所了解，科學(xué)研究工作時應(yīng)選擇參考方法試劑盒，醫(yī)療預(yù)防工作應(yīng)選擇推薦的常規(guī)方法試劑盒，或選擇公認(rèn)的測定方法試劑盒。此外，對試劑盒的組成、方法性能指標(biāo)加以分析，是用于手工操作，還是用于自動分析儀。屬于后者，其實(shí)驗(yàn)參數(shù)是否與本單位自動分析儀的實(shí)驗(yàn)參數(shù)相符。

2．有無衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號。凡已列入衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒，沒有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的，不應(yīng)使用。對有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號者，也需考察生產(chǎn)廠家的信譽(yù)。

3．對試劑盒的包裝、理學(xué)性能、方法學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行考察和檢測，并經(jīng)實(shí)際應(yīng)用。符合說明書規(guī)定及本室實(shí)驗(yàn)要求者方可選購。

4．根據(jù)本單位的日工作量、分析儀試劑用量、試劑復(fù)溶后4℃穩(wěn)定期等因素綜合分析，應(yīng)選購合適包裝，近期出廠的產(chǎn)品。

5．注意季節(jié)對試劑質(zhì)量的影響。一般在氣溫較低的季節(jié)**試劑，防止試劑盒在運(yùn)輸途中變質(zhì)。

6．在試劑盒質(zhì)量前提下，應(yīng)選購價格低的產(chǎn)品。