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常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運(yùn)輸條件:相對于長期保存的條件,運(yùn)輸過程由于時間比較短,所以運(yùn)輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?
標(biāo)準(zhǔn)品存放時間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。產(chǎn)品僅用于科研
分為兩種:
一是所購買的標(biāo)準(zhǔn)品有無失效,一般說來標(biāo)準(zhǔn)品都會有標(biāo)準(zhǔn)證書,只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進(jìn)行保存即可通過時間來認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說來應(yīng)該通過期間核查來確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來測定前一段時間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認(rèn)定其有效與否。(這個誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
標(biāo)準(zhǔn)品用途舉例
標(biāo)準(zhǔn)品稱量方法
產(chǎn)品名稱 |
Retigabine標(biāo)準(zhǔn)品 |
CAS No |
150812-12-7 |
貨號 |
BH-01B10279 |
產(chǎn)品名稱:Retigabine
CAS No.:150812-12-7
貨號:BH-01B10279
中文名:瑞替加濱
別名:
分子式:C16H18FN3O2
性狀:Powder
純度:98.0%
標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別:
Retigabine標(biāo)準(zhǔn)品對照品:
用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清?
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品:
用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品
puno1-mcsf3ra pUNO1-mCSF3Ra 20 μg
puno1-mcsnk2a1 pUNO1-mCSNK2A1 20 μg
puno1-mctcf pUNO1-mCTCF 20 μg
puno1-mctf1 pUNO1-mCTF1 20 μg
puno1-mctla4 pUNO1-mCTLA4a 20 μgATPase)活性比色法定量檢測試劑盒20
曲尼司特 Tranilast 質(zhì)量規(guī)格:>98.0% ELISAKitHABP人透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白規(guī)格:48T/96T
曲尼司特(標(biāo)準(zhǔn)品) Tranilast 質(zhì)量規(guī)格:≥98%,標(biāo)準(zhǔn)品 小鼠甲腺原酸脫酶Ⅱ(DIO2)ELISA試劑盒 ,英文名: DIO2 ELISA Kit
頭孢羥氨芐 (標(biāo)準(zhǔn)品) CEFADROXIL 質(zhì)量規(guī)格:HPLC含量測定用 人肌球蛋白重鏈(MHC)ELISA檢測試劑盒Humanmyosinheavychain,MHCELISAKit 96T/48T
頭孢羥氨芐 CEFADROXIL 質(zhì)量規(guī)格:>950μg/mg,BR 大鼠凝血酶抗凝血酶復(fù)合物(TAT)試劑盒 Rat thrombin-aithrombin complex,TAT ELISA Kit
D-泛酸鈉 D-pantothenate 質(zhì)量規(guī)格:>98%,BR 英文名稱RatThyroid-PeroxidaseELISAKit大鼠甲狀腺過氧化物酶(TPO)ELISA試劑盒規(guī)格:96T/48T
依度沙班;伊多塞班 Edoxaban 質(zhì)量規(guī)格:>99%,BR 酵母感受態(tài)細(xì)胞凍存試劑盒50
牛防風(fēng)素;6-甲氧基當(dāng)歸素 Sphondin 質(zhì)量規(guī)格:HPLC>97% ELISAKitHA人透明質(zhì)酸規(guī)格:48T/96T
6-羥基(標(biāo)準(zhǔn)品) 6-Hydroxycoumarin 質(zhì)量規(guī)格:>98%(GC),標(biāo)準(zhǔn)品 小鼠甲胎蛋白(αFP)ELISA試劑盒 ,英文名: αFP ELISA Kit
3'-Hydroxygynuramide II 中文名: 分子式:C42H83NO6 血液基因組DNA中量提取試劑盒(離心柱型) Blood genomic DNA Exaction Kit (cenifugal column type)
3-Hydroxychimaphilin 中文名:3-羥基梅笠草素 分子式:C12H10O3 血液基因組DNA大量提取試劑盒(離心柱型) Blood genomic DNA Exaction Kit (cenifugal column type)
3-Hydroxycatalponol 中文名: 分子式:C15H18O3 動物組織基因組提取試劑盒 Animal tissue genomic Exaction Kit
3H-1,2-Benzodithiol-3-one-1,1-dioxide 中文名:3H-1,2-苯并二硫醇-3-酮-1,1-二氧化物 分子式:C7H4O3S2 細(xì)胞基因組提取試劑盒 Cell genome Exaction Kit
3-Ethyl-4-methyl-3-pyrrolin-2-one 中文名: 分子式:C7H11NO 血液DNA大量提取試劑盒 5T